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202209/29
注射劑潔凈廠房滅菌檢測設備 注射液在配制過程中，經(jīng)濾過可達到無菌的要求；安瓿內(nèi)壁經(jīng)純化水和注射用水清洗，并經(jīng)干燥滅菌；灌裝管道、針頭等均經(jīng)注射用水洗凈并經(jīng)滅菌處理；灌裝各安瓿開口工序均在潔凈度較高的...
202209/28
萬級實驗室通風系統(tǒng) (一)萬級實驗室通風的必要性 在實驗過程中，經(jīng)常會產(chǎn)生各種難聞的、有腐蝕性的、特殊的氣體。這些特殊氣體如不及時排除室外，就要造成室內(nèi)空氣污染，影響實驗人員的健康與安全；影響儀器設...
202209/27
潔凈無菌室硬膠囊劑灌裝車間 潔凈無菌室硬膠囊的生產(chǎn)操作可分為手工操作、半自動操作、全自動間歇操作和全自動連續(xù)操作。隨著硬膠囊劑使用量的不斷增加，國內(nèi)的生產(chǎn)廠家已經(jīng)告別了以手工填料為主的生產(chǎn)方式，從國...
202209/26
無菌無塵車間干燥器的選擇 一、無菌無塵車間干燥器的分類 1.按操作壓力：可分為常壓干燥和減壓(真空)干燥。減壓(真空)干燥可降低濕分汽化溫度、提高干燥速度尤其適用于熱敏性、易氧化或終態(tài)含水量極低物料的干...
202209/23
萬級無塵凈化車間夾套管施工 一、萬級無塵凈化車間夾套管連接 夾套管常用的連接方法有法蘭連接和焊接連接。施工時，應根據(jù)輸送介質(zhì)的溫度、壓力和性質(zhì)決定法蘭的墊片的材質(zhì)，若需要加放臨時墊片，其尺寸應與正...
202209/22
無塵潔凈室空調(diào)房間新風量的確定 空調(diào)系統(tǒng)中引入室外新風是保障良好的室內(nèi)空氣品質(zhì)的關(guān)鍵，供給新風量的多少與室內(nèi)空氣質(zhì)量和空調(diào)系統(tǒng)的能耗有很大關(guān)系。多供新風則室內(nèi)空氣質(zhì)量好，但空調(diào)系統(tǒng)處理新風的能耗大，...
202209/21
萬級無塵廠房管道絕熱的場所和作用 管道絕熱是指為了減少熱介質(zhì)管道向周圍環(huán)境散發(fā)熱量或減少冷介質(zhì)管道從周圍環(huán)境吸收熱量而進行的保溫或保冷工程。 一、萬級無塵廠房管道絕熱的場所 根據(jù)管道絕熱的作用，可...
202209/20
十萬級無菌車間空調(diào)系統(tǒng)分類 十萬級無菌車間空調(diào)系統(tǒng)可按不同的方法進行分類。 1.按空氣處理設備的設置情況分類 (1)集中式空調(diào)系統(tǒng)：將空氣處理設備集中或相對集中設置在一個空調(diào)機房內(nèi)，處理空氣所需要的冷...
202209/19
十萬級潔凈廠房過濾器安裝 一、十萬級潔凈廠房粗、中效過濾器安裝 (1)安裝平整、牢固，方向正確。過濾器與框架、框架與圍護結(jié)構(gòu)之間應嚴密無穿透縫。 (2)框架式或粗效、中效袋式空氣過濾器的安裝，過濾器四周...
202209/16
萬級無塵車間空調(diào)冷卻水系統(tǒng)設計 目前常用的冷卻水系統(tǒng)設計方式是冷卻塔設在萬級無塵車間的屋頂上，空調(diào)冷凍站設在萬級無塵車間的底層或地下室。水從冷卻塔的集水槽出來后，直接進入冷水機組而不設水箱。當空調(diào)冷...
202209/15
潔凈無塵車間化工陶瓷管道安裝 1.陶瓷管的性能 按配方及焙燒溫度不同可把化工陶瓷分為耐酸耐溫陶、耐酸陶和工業(yè)瓷，其相應的管子稱作耐溫管、耐酸管和瓷管，統(tǒng)稱為化工陶瓷管。 2.管道質(zhì)量要求 (1)陶瓷管外...
202209/14
萬級gmp車間設備分現(xiàn)有設備和新設備。管理與驗證內(nèi)容主要包括新處方、新工藝和新擬的操作規(guī)程的適應性，在設計運行參數(shù)范圍內(nèi)，能否始終如一地制造出合格產(chǎn)品。另外，事先須進行設備清洗驗證。新設備的驗證工作包括...
202209/13
萬級無塵凈化車間支吊架的設置與安裝 (1)萬級無塵凈化車間支、吊架制作。 1)支架的懸臂、吊架的吊鐵采用角鋼或槽鋼制成；斜撐的材料為角鋼；吊桿采用圓鋼；扁鐵用來制作抱箍。 2)支、吊架在制作前，首先要對...
202209/09
潔凈實驗室供配電系統(tǒng) 潔凈實驗室的用電負荷分級及供電要求，應根據(jù)中斷供電在經(jīng)濟、科學實驗工作上所造成的損失或影響程度，按現(xiàn)行GB 50052-2009《供配電系統(tǒng)設計規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行。城市電網(wǎng)電源質(zhì)量不能滿足用...
202209/08
十萬級無菌室空調(diào)水系統(tǒng)的管路附件 十萬級無菌室空調(diào)水系統(tǒng)的管路附件主要有閥門、過濾器、軟接頭等多種。 (1)電動閥 空調(diào)水管路常用的電動閥有電動兩通閥、電動三通閥。其中電動蝶閥是根據(jù)聯(lián)鎖及控制要求，...
202209/07
無塵車間空調(diào)工程設計 由無塵車間空調(diào)系統(tǒng)的組成可以看出，一個較完整的空調(diào)系統(tǒng)設計內(nèi)容包括五個部分：空調(diào)方案的確定；空調(diào)負荷的計算；空調(diào)設備選擇與布置；風道的布置與水力計算；風口的布置與無塵車間室內(nèi)氣...
202209/06
軟膏劑GMP車間的生產(chǎn)工藝技術(shù) 1. 軟膏劑GMP車間制劑常用基質(zhì) 基質(zhì)是軟膏劑形成和發(fā)揮效果的重要組成部分，它既是軟膏劑的賦形劑，又是物料的載體。其性質(zhì)和質(zhì)量直接影響軟膏劑的制備和物料的釋放與吸收。 目...
202209/05
凈化工程裝修之碳素鋼管安裝 1.凈化工程管道的應用 (1)碳素鋼管有較好的力學性能，能承受較高的壓力，大量用于中、低壓管道，也常用于高壓管道。 (2)碳素鋼管的耐溫性能較好，既能耐高溫，又具有較好的低溫性...
202209/02
無菌潔凈室凈化方案 (1)無菌潔凈室全室凈化 全室凈化是利用集中凈化空調(diào)系統(tǒng)，在整個無菌潔凈室內(nèi)形成具有相同潔凈度環(huán)境。全室凈化是較早發(fā)展起來的一種凈化處理方式，適于工藝設備高大，數(shù)量多，且室內(nèi)要求相...
202209/01
檢驗實驗室設備 (一)通風柜 檢驗檢測實驗室通風柜的排風系統(tǒng)宜獨立設置，采用每臺或同房間的通風柜使用一套風機和管路，每套系統(tǒng)在各房間獨立控制，不共用風道，也不得借用消防風道。同一個房間若有兩臺以上的...
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