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202211/25
無菌潔凈廠房氣相空氣凈化裝置 在無菌潔凈廠房和相關(guān)受控環(huán)境中，通常使用的多種空氣過濾器的作用原理是：依靠懸浮于氣體中的污染物質(zhì)，在隨氣流運動中因慣性、擴散等作用力而被過濾裝置機械地阻留下來。而氣相空...
202211/24
潔凈無菌室送風的氣流目檢 氣流目檢的目的是確認潔凈無菌室及相關(guān)受控環(huán)境中氣流的空間與時間特性，以判定工程完工后實際氣流狀況與用戶要求、設計方案是否吻合，對于單向流的環(huán)境尤為重要。這也是整個測試程序的...
202211/23
gmp無菌室隔離裝置的檢測 一、gmp無菌室軟屏障簾式隔離裝置的定量檢漏 當檢測所用壓差大大高于工作壓差時，軟屏障簾式隔離裝置可能受影響。軟屏障簾式隔離裝置的檢測應采用含氧法。 (注：獲得了定量驗收結(jié)果...
202211/22
萬級gmp潔凈車間壓差測定常用儀表 不同級別gmp潔凈車間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間都要維持一定的微壓差，以避免或減少通過開口或縫隙造成的污染擴散。普通潔凈車間不同級別逐級之間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間...
202211/21
gmp無塵車間室外供暖管道的安裝 1.一般要求 gmp無塵車間室外供熱管道的敷設形式分兩種：地下敷設和架空敷設。地下敷設還可分為地溝內(nèi)敷設和無溝埋設。架空敷設依管道支架的高低又可分高支架敷設、中支架敷設、...
202211/18
凈化車間施工管道的粘接連接 1.應用范圍 凈化車間施工管道的粘接連接是采用粘結(jié)劑粘接連接的方式，與法蘭、焊接等連接方式相比，具有剪切強度大，應力分布均勻，可以粘結(jié)任意不同材料，施工簡便，價格低廉，自...
202211/16
動物實驗室管道設施設備施工要求 一、動物實驗室給水排水 1.動物實驗室給水 1.1實驗動物的飲用水定額應滿足實驗動物的飲用水需要。 1.2普通動物飲水應符合現(xiàn)行國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》的要求。 1....
202211/15
生物安全實驗室建筑、裝修和結(jié)構(gòu) 1.生物安全實驗室建筑要求 1.1生物安全實驗室的位置要求應符合下表的規(guī)定。 生物安全實驗室的位置要求...
202211/14
工業(yè)廠房無塵車間管道埋設管理方式 1.工業(yè)廠房無塵車間管道埋設方式的特點 埋地敷設的優(yōu)點是：管道隱蔽安全，不占耕地、不影響通行、不占用空間，可以不設伸縮裝置，埋在冰凍線以下時，可防止管內(nèi)介質(zhì)凍結(jié)，安...
202211/11
凈化實驗室水系統(tǒng) (一)凈化實驗室純水系統(tǒng) 凈化實驗室中，水環(huán)境作為絕大多數(shù)凈化實驗室的基本環(huán)境，在實驗中占的地位非常重要，水質(zhì)往往決定了很多實驗結(jié)果的真實性、可重復性，對多數(shù)做實驗的專家來說，他們...
202211/10
單向流潔凈室或設施的風速測定 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中，單向流流型是指室內(nèi)送、回風所構(gòu)成的氣流流線基本平行，且橫斷風速大致均勻的流型。在國際潔凈行業(yè)內(nèi)，這種室內(nèi)氣流流型被稱之為層流，而與其不同的常規(guī)氣...
202211/09
潔凈室無菌隔離器 主要用于為防止操作人員以及環(huán)境對無菌產(chǎn)品或無菌操作工藝的潛在污染，同時也為避免所操作的物料可能對操作人員的健康有影響，這種情況下可選用無菌隔離器。無菌隔離器同時采取隔離和密閉措施，...
202211/08
實驗動物房空調(diào)、通風和空氣凈化 1.實驗動物房空調(diào)、通風和空氣凈化系統(tǒng)一般規(guī)定： 1.1空調(diào)系統(tǒng)的劃分和空調(diào)方式選擇應經(jīng)濟合理，并應有利于實驗動物設施滅菌、自動控制、節(jié)能運行，同時應避免交叉污染。 1.2...
202211/07
注射劑無塵車間設計 注射劑無塵車間的設計是綜合性設計，除了要考慮對車間的位置、室內(nèi)布局、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)流程等的要求外，還要考慮一些特殊設備、管道、通風等方面的安排。注射劑無塵車間的設計要符合《制品生...
202211/04
細胞實驗室排水管材的選擇 細胞實驗室排水管材的選擇如下： 一般用排水管按其管材特性可分為剛性管和柔性管(塑料管)兩大類。 1.剛性管 剛性管包括鑄鐵管、混凝土管、陶制管等，均為傳統(tǒng)材料制作的管道，其...
202211/03
十萬級潔凈室裝修高壓管道的預制 高壓管道根據(jù)各種材質(zhì)，不同壁厚應進行分類堆放，并做好明顯的色標，防止錯領錯用。對于加工用的高壓管道，都須逐根逐根地進行檢查驗收，并做好高壓管道驗收記錄。每批材料都須有...
202211/02
醫(yī)學食品無菌車間廠房建設 1.醫(yī)學食品無菌車間廠房設計和布局 1.1廠房和車間應合理設計，建造和規(guī)劃與生產(chǎn)相適應的相關(guān)設施和設備，以防止微生物滋生，特別是應防止沙門氏菌的污染，對于適用于嬰幼兒的產(chǎn)品，還...
202211/01
萬級無菌車間隔離裝置的介入器具 介入器具用于操縱隔離裝置內(nèi)的工藝、產(chǎn)品或工器具。介入器具可由人工操縱或機械手操縱。人工操縱又有直接與間接之分。所謂人工直接操縱，通常是指操作者借助人工操縱的器具，如長...
202210/31
普通動物實驗室基本原則及規(guī)劃 環(huán)境條件對動物機體有極大影響，環(huán)境條件包括居住、氣候、微生物和營養(yǎng)等。動物實驗室設計重要的內(nèi)容就是滿足實驗動物所需的環(huán)境溫度、濕度、氣流速度、照明、噪聲、氨濃度以及籠具...
202210/28
凈化無菌室空氣處理系統(tǒng) 1.凈化無菌室空氣處理系統(tǒng) 隔離裝置的空氣處理系統(tǒng)內(nèi)，通常配置了便于安全更換的空氣過濾器，以及風量可調(diào)的通風機，以保證將足量的空氣送入或排出隔離裝置。通常采用充油泄壓裝置或其...
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