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與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，...
潔凈室（區(qū)）是無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不可缺...
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)...
實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。
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理化檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室工作的特性，應(yīng)創(chuàng)造一個(gè)安全、舒適、美化的實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境，辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域分開，即形成非受控區(qū)域和受控區(qū)域。理化實(shí)驗(yàn)室的功能區(qū)主要包括：樣品前處理區(qū)、化學(xué)分析室、儀器分析區(qū)和試劑房、洗滌房等輔助功能區(qū)。
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實(shí)驗(yàn)室的墻體，包括頂棚，應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；地面材料應(yīng)滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
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實(shí)驗(yàn)室人員必須隨時(shí)保持設(shè)備和工作區(qū)整潔，工作完畢應(yīng)清理好工作臺(tái)面，試驗(yàn)操作中，養(yǎng)成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮髁?xí)慣，應(yīng)防止實(shí)驗(yàn)材料濺出或霧化，堅(jiān)決杜絕溶液、試劑滴落污染或腐蝕地面、臺(tái)面和儀器設(shè)備；使用后必須將生物廢棄物或藥品原料以及其他廢棄物，就地包裝后由傳...
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車間區(qū)域；進(jìn)入車間檢查，先按照無塵車間進(jìn)入流程和無塵衣穿著規(guī)范操作，穿戴自已衣物，方可進(jìn)入無塵區(qū)域。無塵車間所有區(qū)域的所有物品是否按照規(guī)劃的區(qū)域存放，如包裝袋是否按照品名定點(diǎn)放置，所有的工具是否放置在指定的區(qū)域內(nèi)，機(jī)器上或機(jī)器周圍不可以放置...
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