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三類(lèi)醫(yī)療器械車(chē)間

與無(wú)菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，...
醫(yī)療器械潔凈室

潔凈室（區(qū)）是無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不可缺...
臨檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)

主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金50內(nèi)...

醫(yī)療器械GMP車(chē)間

二類(lèi)醫(yī)療器械車(chē)間

一潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18—26o C ，相對(duì)濕度應(yīng)控制在45—65% 二醫(yī)療器械車(chē)間設(shè)計(jì)注意各功能間分布，人員更衣洗手、物料傳進(jìn)傳出?？照{(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、純水系統(tǒng)設(shè)計(jì)。中凈環(huán)球致力于醫(yī)療器械凈化...
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三類(lèi)醫(yī)療器械車(chē)間

與無(wú)菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別相同的原則，使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無(wú)菌醫(yī)療器械的要求，若初包裝材料不與無(wú)菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸，應(yīng)在不低于300,0...
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三類(lèi)植入醫(yī)療器械車(chē)間

醫(yī)療器械廣泛應(yīng)用于A、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械 1、一次性使用無(wú)菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無(wú)菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使...
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一次性衛(wèi)生用品凈化車(chē)間

微生物檢驗(yàn)室應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的有關(guān)要求，消毒衛(wèi)生產(chǎn)品潔凈車(chē)間，并滿足出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要。對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內(nèi)，其室內(nèi)溫度、相對(duì)濕度、靜電、震動(dòng)等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求。
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醫(yī)療器械潔凈室

潔凈室（區(qū)）是無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境，其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）相關(guān)過(guò)程的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器...
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醫(yī)用敷料凈化車(chē)間裝修設(shè)計(jì)安裝

醫(yī)用敷料凈化車(chē)間的裝修設(shè)計(jì)需要考慮多個(gè)方面，包括工藝流程、設(shè)備布局、空氣潔凈度、人員和物料進(jìn)出車(chē)間的控制等。要確保生產(chǎn)流程順暢，避免污染和產(chǎn)品污染。在設(shè)備布局方面，要合理安排生產(chǎn)設(shè)備的位置，以便最大限度地提高生產(chǎn)效率。同時(shí)還需要考慮到人員和...
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醫(yī)療器械注塑凈化車(chē)間

醫(yī)療器械注塑凈化車(chē)間在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，其建筑設(shè)計(jì)、施工安裝及未來(lái)發(fā)展對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全具有重要意義。通過(guò)不斷改進(jìn)和創(chuàng)新，醫(yī)療注塑將在醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展中發(fā)揮更大的作用。中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)療器械注塑凈化車(chē)間、凈化廠房等的咨詢、規(guī)劃...
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防護(hù)服無(wú)菌凈化車(chē)間

中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)用防護(hù)服車(chē)間、防護(hù)服凈化車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間的設(shè)計(jì)、規(guī)劃、施工、建造，歡迎咨詢，我們將為您提供專(zhuān)業(yè)高效的配套服務(wù)。
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醫(yī)用口罩車(chē)間設(shè)計(jì)建造

中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)用口罩凈化車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間、潔凈車(chē)間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，技術(shù)專(zhuān)業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠。
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診斷試劑GMP車(chē)間

醫(yī)療器械廣泛應(yīng)用于IVD是指在人體之外通過(guò)對(duì)人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行檢測(cè)獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國(guó)醫(yī)院里俗稱(chēng)的“檢驗(yàn)檢查”中的“檢驗(yàn)”包括了IVD的大多數(shù)細(xì)分種類(lèi)——如①生化診斷（clinical chem）、②免疫診斷（immunoassay）、③分子診斷...
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