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凈化知識

無菌室建造與設(shè)計管理

作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時間:2023-12-18 18:19:32瀏覽量:666

無菌室建造與設(shè)計管理 無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區(qū);面積一般不超過10m2,不小于5m2;高度不超過2.4m。為保證無菌區(qū)的潔凈,無菌室周圍需設(shè)1—2個緩沖間、操作間(操作間和緩沖間的門不應(yīng)直...
文本標簽:無菌室建造與設(shè)計管理,無菌室設(shè)計管理要求

無菌室建造與設(shè)計管理

       無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區(qū);面積一般不超過10m2,不小于5m2;高度不超過2.4m。為保證無菌區(qū)的潔凈,無菌室周圍需設(shè)1—2個緩沖間、操作間(操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對),操作間和緩沖間之間應(yīng)具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等,不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物;無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形,無縫隙,不留死角操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道,無菌操作室應(yīng)具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內(nèi)溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,無菌區(qū)與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈(2—2.5w/m3,應(yīng)定期檢查輻射強度,要求在操作面上達40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時更換。建立使用標準操作規(guī)范(SOP)并嚴格管理,SOP內(nèi)容至少要有以下幾點:規(guī)定凈化系統(tǒng)運轉(zhuǎn)時間要求每次實驗前應(yīng)開啟凈化系統(tǒng)運轉(zhuǎn)至少1h以上,同時開啟凈化臺和紫外燈。

無菌室

 物品進入無菌室基本要求:凡進入無菌的物品必須先在第一緩沖間內(nèi)對外部表面用消毒劑消毒滅菌,再經(jīng)物流緩沖間、傳遞窗1h以上,及無菌空氣吹干后送入無菌間;注意帶纖維、易發(fā)塵物品不得帶進凈化實驗室;無菌內(nèi)固定物品不得任意搬出。人員進入無菌室要求:實驗人員進入無菌不得化妝、帶手表、戒指等首飾;不得吃東西、嚼口香糖。應(yīng)清潔手后進入第一緩沖間更衣,同時換上消毒隔離拖鞋,脫去外衣,用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套,換上無菌連衣帽(不得讓頭發(fā)、衣等暴露在外面),戴上無菌口罩。然后,是再戴上無菌手套,在進入第二緩沖間時換第二雙消毒隔離拖鞋。再經(jīng)風(fēng)淋室30s風(fēng)淋后進入無菌室。溫濕度觀察要求,觀察溫度計、濕度計上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內(nèi),并作為實驗原始數(shù)據(jù)記錄在案。如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時尋找原因,及時報修和及時報告實驗室主管,并將報修原因和結(jié)果記錄歸檔。無菌每周和每次操作前用適宜消毒液,所用的消毒劑品種與使用要進行有效性驗證方可使用,并定期更換消毒劑的品種)擦拭操作臺及可能污染的死角,方法是用無菌紗布浸漬消毒溶液清潔超凈臺的整個內(nèi)表面、頂面、及無菌、人流、物流、緩沖間的地板、傳遞窗、門把手。清潔消毒程序應(yīng)從內(nèi)向外,從高潔凈區(qū)到低潔凈區(qū)。逐步向外退出潔凈區(qū)域。然后開啟無菌空氣過濾器及紫外燈殺菌1—2h,以殺滅存留微生物。在每次操作完畢,同樣用上述消毒溶液擦拭工作臺面,除去室內(nèi)濕氣,用紫外燈殺菌30min。中凈環(huán)球凈化可提供無菌室、無塵室等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

 

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