無菌凈化車間室內需遵守的規(guī)則

為保證產品不受影響，無菌凈化車間內的工作人員須遵守相關的行為準則。無菌凈化車間管理人員須制定出一套與無菌凈化車間產品要求相適應的規(guī)章制度，在人員培訓中予以宣講、公布，并將這些規(guī)章制度張貼在更衣區(qū)或生產區(qū)。以下給出了一般采用的規(guī)章制度宜于包括的內容。在以下規(guī)章制度中，未包括對無菌凈化車間服裝、口罩、手套等穿戴品的規(guī)定。

一、防止沿通道逆向氣流增加污染

由無菌凈化車間外走廊向生產車間氣流逆向流動，工作人員應遵守以下紀律：

1.人員須經過更衣區(qū)進出無菌凈化車間

更衣區(qū)不僅是用于更衣的，它也是外部的走廊與潔凈生產區(qū)之間的緩沖區(qū)。除非特殊情況，工作人員不得使用生產區(qū)與走廊間的緊急出口等直接進出，因為這會使污染直接進入生產區(qū)，同時他們的服裝也會因此受到影響。

2.無菌凈化車間所有的門應隨時關閉

門若敞開時，兩個毗鄰區(qū)域間的空氣會由于紊流及區(qū)域溫差產生逆向流動。

3.手動關門、開門的動作要慢

如果快速開、關門，空氣會因門扇轉動偏快，使誘導作用增強，造成空氣向無菌凈化車間內逆向流動。對于正壓無菌凈化車間，門一般是向里開，即向生產間開。室內較高的空氣壓力使門關閉較嚴密，有些為了使手上持有物品的人員出門方便而向外開，門上應安裝關門器，使門平時處于關閉狀態(tài)，且開關門時關門器應控制門緩慢轉動以減少所產生的空氣逆向流動，外開的門一般不帶把手。

4.穿過氣閘室的注意點

應確保在第一道門已關閉時再通過第二道門，可使用指示燈顯示門是否處在關閉狀態(tài)。通常兩邊門采用電子聯(lián)鎖裝置即可實現(xiàn)這一點，傳遞窗的用法與此相似。

二、防止工作人員在無菌凈化車間內的不當動作

為保證人員的動作不會在無菌凈化車間室內造成過多的影響，應考慮下面的相關建議：

1.工作人員不允許有不當行為

從表中可知人靜止不動時，每分鐘產生的大于等于0.3μm的粒子約為10⁶個。人在活動時，身體、頭、臂膀時每分鐘可產生大于等于0.3μm的粒子約為10⁷個。人的走動速度為3.6km/h時，每分鐘產生的大于等于0.3μm的粒子約為5×10⁷個。因此要求無菌凈化車間所有人員不要“輕舉妄動”，任何移動都應慎重，并按規(guī)定要求進行，不允許過多無用的舉止。中凈環(huán)球凈化可提供無菌車間、凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。

粒子散發(fā)與人的活動的關系

2.操作人員要正確站位

人員相對產品而言，應處在正確的位置上，這樣污物才不致落在產品上。人不應傾身在產品上方，否則從其身上散落的粒子、纖維或者帶有微生物的粒子就會掉在產品上。人員在單向流中工作時，應避免處于產品和潔凈空氣源之間，否則大量的粒子就可能掉落在產品上。操作方法應預先計劃好，使這類污染降至較低。

3.移動或拿起產品的方法

須事先考慮好如何移動或抓起產品，為防止戴有手套的手污染產品，建議采用“無接觸”方式抓起產品。雖然在無菌凈化車間中的人員戴有手套，盡管污染會少些，但它仍然可能成為污染。在線寬較大、尚可允許較低的成品率時，這種方法仍在使用?！盁o接觸”方式的一個例子就是使用長夾子移動材料，這樣就避免了用手抓材料造成的問題。在微制造設施中，宜使用真空棒或機器人處置產品，使用手套可以進一步降低。在半導體生產中，可以使用真空棒移動晶片，使用真空棒時將其置于晶片的背面。

4.人員不應靠身體來搬運材料

盡管人員穿著的潔凈服比普通服裝或工作服潔凈得多，但服裝上仍然存在粒子、纖維及微生物，并且有可能因不當操作轉移到所搬運的物品上。因此操作人員應同時注意防止讓任何物品在產品的上方拖過。

5.人員不宜觸摸、倚靠無菌凈化車間的任何表面

盡管無菌凈化車間的表面比室外要潔凈得多，但在其表面、在室內設備的表面上，仍會存留有粒子、纖維及細菌。如果人員從這些表面上粘上污物，就可能傳到產品上。在無菌凈化車間內無需用手時，宜兩手抓緊置于身前，有助于防止手部不經意地觸摸無菌凈化車間設備表面。

6.人員在工作時不應說話

說話、咳嗽、打噴嚏等都會使唾液從口罩與皮膚的縫隙處噴出而污染產品。在咳嗽或打噴嚏時，須將頭從產品處移開，打噴嚏后一般都要更換口罩?？谡忠欢ㄒ衷诒亲由隙坏么髟诒窍拢驗榇謿鈺r大粒子會從鼻內釋放出來。

7.私人手帕不能帶入無菌凈化車間內

私人手帕它可以把粒子(包括帶有微生物的粒子)帶入空氣中，粘在手套上。在無菌凈化車間內也不能擤鼻涕，擤鼻涕可以在更衣區(qū)進行，事后一定要更換手套。工作人員在無菌凈化車間內還應避免接觸自身皮膚，擦拭任何部位的皮膚，都屬不妥行為。

8. 手套在使用期間要考慮對其的清洗和滅菌

在需要移動產品的場合，特別難以保持手套的清潔，所以要對手套進行清洗。例如，在制品的無菌生產區(qū)，要用合適的滅菌劑對手套進行定期清洗，在進行關鍵的生產操作之前也是如此。

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