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潔凈車間生產(chǎn)設(shè)備物料等衛(wèi)生要求

作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時(shí)間:2024-02-17 16:07:10瀏覽量:470

潔凈車間制藥生產(chǎn)中所用各種物料的外包裝在拆封使用前要求完好,無受潮、混雜發(fā)霉、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等,各種標(biāo)記齊全,有檢驗(yàn)合格證,方可領(lǐng)用。物料進(jìn)入潔凈區(qū)域前應(yīng)在準(zhǔn)備間進(jìn)行外包裝清潔或處理,必要時(shí)采取有...
文本標(biāo)簽:潔凈車間生產(chǎn)設(shè)備物料等要求,潔凈廠房建造施工

潔凈車間生產(chǎn)設(shè)備物料等衛(wèi)生要求

潔凈車間制藥生產(chǎn)中所用各種物料的外包裝在拆封使用前要求完好,無受潮、混雜發(fā)霉、變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬等,各種標(biāo)記齊全,有檢驗(yàn)合格證,方可領(lǐng)用。物料進(jìn)入潔凈區(qū)域前應(yīng)在準(zhǔn)備間進(jìn)行外包裝清潔或處理,必要時(shí)采取有效的消毒措施,并按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入潔凈區(qū),同時(shí)記錄其運(yùn)入時(shí)間、品名、數(shù)量、送料人等。潔凈區(qū)內(nèi)的物料放在不影響氣流的規(guī)定位置,并有明顯的狀態(tài)標(biāo)示,操作結(jié)束后,應(yīng)將剩余物料整理并包裝好,貼上狀態(tài)標(biāo)示,及時(shí)結(jié)料、退庫,操作間不允許存放多余的物料。凈藥材應(yīng)裝入潔凈容器,按規(guī)定程序流轉(zhuǎn)或入凈料庫。

設(shè)備衛(wèi)生工作是生產(chǎn)衛(wèi)生管理的一個(gè)重要組成部分,由于物料直接與設(shè)備接觸,設(shè)備的清潔、消毒衛(wèi)生工作做得好壞直接影響產(chǎn)品衛(wèi)生,因此對于設(shè)備衛(wèi)生要求做到以下幾點(diǎn):設(shè)備管道與生產(chǎn)要求相適應(yīng),便于生產(chǎn)操作,易于拆洗和滅菌。設(shè)備主體要清潔整齊,無跑、冒、滴、漏的現(xiàn)象,與加工物直接接觸的設(shè)備表面光潔、平整,易清洗、耐腐蝕,不與加工物發(fā)生化學(xué)變化或吸附物料。產(chǎn)塵而又暴露的生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)加以封閉或遮蓋,并有捕吸塵及揀除異物裝置。設(shè)備及管道的保溫層要求全部包扎平整、光潔,不得有顆粒物脫落,并能耐清洗。使用后的設(shè)備、容器、管道應(yīng)及時(shí)清洗,必要時(shí)用工藝用水沖洗或消毒。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、潔凈廠房等的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

潔凈車間廠房

操作間或生產(chǎn)線、設(shè)備、機(jī)械、容器等均應(yīng)有衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志,生產(chǎn)區(qū)域不得存放無關(guān)的物品或雜物,生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。生產(chǎn)中使用的各種器具應(yīng)清潔,表面不得有異物、遺留物、霉斑等,器具用完后應(yīng)立即按清潔規(guī)程清洗干凈,必要時(shí)滅菌后使用,有詳細(xì)記錄。操作間每一工序只能加工生產(chǎn)一種原料或成品。更換品種時(shí),要嚴(yán)格執(zhí)行清場制度,保證容器清、設(shè)備清、包裝物清、場地清,防止混雜和污染。人員進(jìn)出潔凈區(qū)有嚴(yán)格的監(jiān)控和管理制度,嚴(yán)格控制潔凈區(qū)的人數(shù),并對經(jīng)批準(zhǔn)的非本生產(chǎn)區(qū)進(jìn)出人員及時(shí)進(jìn)行登記或記錄。潔凈車間內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清洗的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的指定地點(diǎn),并應(yīng)限定使用區(qū)域。


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