潔凈無菌車間規(guī)劃氣流組織的主要形式

1.氣流組織

氣流組織是如何組織空氣以某種流動方式在室內(nèi)進行循環(huán)和進出的形式，氣流組織不等同于氣流流型。氣流流型是指一種氣流形態(tài)，可以說是流線的形態(tài)。例如垂直單向流(即通常說的層流)是一種氣流流型,水平單向流也是這種氣流流型，都稱為單向流。但從氣流組織上可分為垂直單向流和水平單向流，而垂直單向流又可分為頂棚滿布高效過濾器送風(fēng)、地面滿布格柵回風(fēng)和頂棚滿布高效過濾器送風(fēng)、兩側(cè)下回風(fēng)的方式----不同的氣流組織。

無菌車間氣流組織的作用是指如何有效、快速地排除室內(nèi)污染,使速度、溫濕度、潔凈度等參數(shù)在室內(nèi)能更均勻地分布。

2.GMP對氣流組織的要求

對氣流組織這一非常具體的技術(shù)問題,GMP(2010)像歐盟GMP一樣，提出了以下具體的要求,見表。

從空調(diào)、凈化專業(yè)來講，一般的氣流組織的流線規(guī)律已被掌握,不必要對每一種常用的氣流方式去做流型試驗。如果對一種新的氣流組織需要了解它的流型也應(yīng)在設(shè)計之前通過試驗或數(shù)學(xué)模擬去完成。在一切安裝就緒的現(xiàn)場，即使認為某種煙霧試驗不好，改變現(xiàn)場恐怕很難，而且如何評價這種錄像，也無具體的標(biāo)準(zhǔn)。再者每個車間每個風(fēng)口都要這樣做，工作量之大是難以估計的，因為要求的是“各種氣流方式”，如果對關(guān)鍵區(qū)域?qū)嵭斜O(jiān)測、抽測，則尚無不可。

3.氣流組織的主要形式

從本質(zhì)上來說，氣流流型可分為兩大類，即單向流與非單向流,但是從潔凈室來說，則可以分為單向流潔凈室、非單向流潔凈室(亂流潔凈室)、輻流潔凈室和混合流潔凈室，其中又可按氣流組織的差異細分為多種潔凈室。

如果將亂流向單向流中“吹”，即所謂將它們“混合”起來，那么得到的一定是非單向流，而不是什么混合流。但是如果在一個潔凈室里混合利用兩種氣流，即有兩種氣流存在于一室，那這個潔凈室可稱為混合流潔凈室。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

ISO14644-4標(biāo)準(zhǔn)指出“潔凈室氣流形式可以分為單向流和非單向流"是正確的。但又說“如果綜合利用兩種氣流，通常叫做混合氣流”，是混淆了氣流流型和潔凈室兩種概念,如改為“綜合利用兩種氣流的潔凈室，通常叫做混合流潔凈室”就確切了。

既然亂流在室內(nèi)有回流、有渦流，則潔凈氣流就是靠在室內(nèi)混摻、擴散和稀釋,把室內(nèi)的污染濃度降下來。由于稀釋的空氣量不可能無限增大，因此,稀釋的結(jié)果就有一個“限度”,這個限度達不到5級的水平，換句話說，5級潔凈度是單向流潔凈室和非單向流潔凈室的分界線。

既然單一方向氣流要在全室整個截面上流過，則這種潔凈的單向氣流，就像“氣體活塞”一般，能把室內(nèi)空氣中的微粒排除掉。假如送風(fēng)面上高效過濾器布置得不夠“滿”，盲區(qū)較大，則向下的潔凈氣流就要分散，從而削弱了氣流的“活塞作用”。

假如潔凈氣流的速度不夠快，則室內(nèi)發(fā)生的污染就可能在橫向上擴散到較遠的地方,使較大一片空間的污染濃度降不下來。如果氣流速度足夠大，則污染一發(fā)生就能被下向氣流帶走了，而不致于污染到別處。除了上述設(shè)計上缺陷的主觀原因會影響單向流的特性外，客觀上的障礙、使用不當(dāng)，也會影響單向流特性。

從上述作用原理可知，如果單向流潔凈室設(shè)計正確，就能較大限度地排除室內(nèi)污染，潔凈度的起點就高，這就是為什么單向流潔凈室較低可達到5級潔凈度水平，而較高則可以達到10級、1級甚至0級潔凈度水平的原因。這也是為什么設(shè)計5級潔凈室須用單向流氣流組織的原因。

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