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202203/18
潔凈車間風(fēng)管部件設(shè)計要求 一、潔凈車間風(fēng)管部件一般規(guī)定 1.外購風(fēng)管部件應(yīng)具有產(chǎn)品合格質(zhì)量證明文件和相應(yīng)的技術(shù)資料。 2.風(fēng)管部件的線性尺寸公差應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準。 二、潔凈車間風(fēng)管部件主控項目
202203/17
gmp無菌車間復(fù)合材料風(fēng)管制作 gmp無菌車間復(fù)合材料風(fēng)管的制作應(yīng)符合下列規(guī)定: 1.復(fù)合材料風(fēng)管及法蘭的允許偏差應(yīng)符合下表中的規(guī)定 復(fù)合材料風(fēng)管及法蘭允許偏差(mm) 風(fēng)管長邊尺寸b 或直徑 D ...
202203/15
實驗動物房設(shè)施工藝設(shè)計要求 一、實驗動物房設(shè)施工藝要求 1.實驗動物房飼養(yǎng)室的潔凈標(biāo)準,不能直接借用美國聯(lián)邦標(biāo)準209b潔凈室的標(biāo)準,例如SPF動物房飼養(yǎng)室要求10000~100000級的潔凈度,這是指用落下菌數(shù)來表示...
202203/11
通風(fēng)凈化工程風(fēng)管法蘭制作安裝 通風(fēng)凈化工程風(fēng)管法蘭制作如下: 1.扁鋼和角鋼法蘭制作 通風(fēng)凈化工程中制作風(fēng)管法蘭使用的材料規(guī)格應(yīng)根據(jù)圓形風(fēng)管的直徑或矩形風(fēng)管的大邊長度確定,風(fēng)管法蘭用角鋼或扁鋼制成。...
202203/10
潔凈廠房工程過濾器設(shè)備 一、潔凈廠房工程板框過濾器 板框過濾器是一種過濾設(shè)備,板框過濾器適用于濃度50%以下、黏度較低、含渣量較少的液體作密閉過濾以達到提純、滅菌、澄清等精濾、半精濾的要求。10層板框過...
202203/09
無菌室工程通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用 1. 無菌室工程的空調(diào)機組(系統(tǒng))分區(qū) 無菌室生產(chǎn)區(qū)一般劃分為若干分區(qū),每個分區(qū)均配備一個單獨的空氣處理機組(AHU),一個分區(qū)通常被視為一種類型的工藝過程或潔凈等級的區(qū)域。...
202203/08
萬級凈化廠房圓形風(fēng)管制作安裝 萬級凈化廠房圓形風(fēng)管制作和連接: 1. 萬級凈化廠房圓形風(fēng)管制作 萬級凈化廠房圓形風(fēng)管的制作尺寸應(yīng)以外徑為準,圓形風(fēng)管的展開可直接在板材上畫線,在畫線展開之前,應(yīng)對板材...
202203/07
凈化潔凈室空調(diào)系統(tǒng)基本要素 1.單向流罩(UFH)對換氣率的影響 由單向流罩流出的空氣常比凈化潔凈室內(nèi)空氣潔凈得多,這部份來自 UFH 的相對潔凈的空氣與暖通空調(diào)(HVAC)系統(tǒng)的送風(fēng)共同稀釋室內(nèi)含塵空氣。除可...
202203/04
凍干粉針劑GMP車間設(shè)備工藝 一、凍干粉針劑GMP車間生產(chǎn)工藝流程 首先對凍干箱進行清洗,接著是滅菌,滅菌之后應(yīng)做漏率檢測,即壓塞波紋管和蘑菇閥波紋管的完整性檢測,再進行系統(tǒng)的漏率檢測,證明系統(tǒng)真空良好...
202203/03
生物凈化車間的風(fēng)管鉚接安裝 生物凈化車間用金屬薄板制作風(fēng)管和配件時連接方式有多種,何時采用鉚釘連接? 1.鉚接要求 鉚釘連接,簡稱為鉚接,它是將兩塊要連接的板材的邊緣按規(guī)定的尺寸相重疊,然后用鉚釘穿...
202203/02
GMP無塵廠房設(shè)備安裝 GMP無塵廠房干燥設(shè)備之熱風(fēng)循環(huán)烘箱: 熱風(fēng)循環(huán)烘箱屬盤架式間歇干燥,是通用性較大的設(shè)備,適用于制品、化工、食品等行業(yè)的物料成品、半成品的除濕、固化乃至滅菌的單元操作;整個熱風(fēng)循...
202202/28
粉針劑無菌車間工藝設(shè)備如下: (1)凍干粉針劑無菌車間配制過濾設(shè)備 ①濃配:所有與液體接觸部分要求材質(zhì)為316L不銹鋼,并電解拋光處理。配制罐的容積應(yīng)根據(jù)產(chǎn)能設(shè)計,配制罐為立式結(jié)構(gòu),罐體上端蓋與罐體為法...
202202/25
無塵凈化車間空調(diào)系統(tǒng)在冬期溫度低、含濕量小的工況運行時,只將空氣加熱后送入空調(diào)房間,其相對濕度很低,如果滿足不了生產(chǎn)工藝或衛(wèi)生條件的要求,就得對空氣進行加濕處理;而在夏季高溫、含濕量大的工況運行時,...
202202/24
10萬級gmp潔凈車間檢測設(shè)備 10萬級gmp潔凈車間片劑外觀檢測:不論是何種片劑檢測機的類型,均是對片劑進行單粒360° 的檢測,由此均需對每一粒片劑進行排列成單行或單排,或?qū)ζ瑒┪?,或?qū)ζ瑒┻M行翻面,以便相...
202202/23
萬級潔凈廠房空氣處理方案 當(dāng)萬級潔凈廠房室外氣溫較低時,就需要對送入室內(nèi)的空氣進行加熱。在空調(diào)系統(tǒng)中,為保證空調(diào)房間的溫度和濕度在給定范圍內(nèi),不僅在冬期應(yīng)對送入房間內(nèi)的空氣進行加熱,即使在夏季,為了...
202202/21
無塵車間空氣凈化系統(tǒng) 在通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中,為了滿足空調(diào)房間或無塵車間生產(chǎn)工藝要求,送入室內(nèi)的新風(fēng)按要求用空氣過濾器進行凈化。按過濾的效率,空氣過濾器可分為初效過濾器、中效過濾器、高中效過濾器、亞...
202202/16
二級生物安全實驗室類型 二級生物安全實驗室類型如下: 1.自然通風(fēng) 以下是典型的二級生物安全實驗室,也是普通型二級生物安全實驗室。在通風(fēng)方面,可以利用自然通風(fēng),也可以利用機械通風(fēng),是絕大多數(shù)二級生物...
202202/15
無塵潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用 無塵潔凈廠房環(huán)境分級: 空氣中含塵濃度和微生物量是無菌產(chǎn)品特別是某些生物制劑API無塵潔凈廠房環(huán)境條件的重要衡量標(biāo)準,無塵潔凈廠房等級就是根據(jù)這些不同衡量標(biāo)準的數(shù)值確定的...
202202/14
GMP無菌車間生產(chǎn)受控環(huán)境要求 對GMP無菌車間的生產(chǎn)受控環(huán)境都有哪些要求?在新版的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中“附錄一:無菌制品”中,對GMP車間無菌制品生產(chǎn)過程的空氣懸浮粒子、微生物限度及其監(jiān)測等作了具體規(guī)定,同...
202202/11
潔凈實驗室設(shè)備儀器布置 實驗室常見的實驗臺有島式或半島式中央實驗臺、邊實驗臺,不宜貼靠有窗外墻布置邊實驗臺,島式或半島式中央實驗臺不宜與外窗平行布置,須與外窗平行布置時,其與外墻之間的凈距不應(yīng)小于1...