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注射劑生產無塵凈化車間

作者: 深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司發(fā)表時間:2020-06-13 17:33:15瀏覽量:1943

注射劑生產無塵凈化車間 注射劑凈化車間生產中,其過濾過程通常不是采用一種過濾設備,而常常將兩種或兩種以上的過濾設備串聯(lián)使用,以保證注射劑質量;根據(jù)生產規(guī)模及配液區(qū)域與灌封區(qū)域的相對位置和距離,聯(lián)合過...
文本標簽:注射劑生產凈化車間,注射劑無塵車間,注射劑車間設計裝修

注射劑生產無塵凈化車間

注射劑凈化車間生產中,其過濾過程通常不是采用一種過濾設備,而常常將兩種或兩種以上的過濾設備串聯(lián)使用,以保證注射劑質量;根據(jù)生產規(guī)模及配液區(qū)域與灌封區(qū)域的相對位置和距離,聯(lián)合過濾設備可分為高位靜壓過濾、減壓過濾和加壓過濾三種類型;高位靜壓過濾裝置主要利用液位差所產生的壓力進行過濾,速度較慢,適用小量生產或樓上配液通過管道到樓下過濾灌封;減壓過濾裝置是采用真空泵將整個過濾系統(tǒng)抽真空形成負壓而將濾液抽過過濾介質,合理的設計能做到連續(xù)過濾,整個系統(tǒng)也處于良好密閉狀態(tài);但減壓過濾有時壓力不穩(wěn)定,容易使濾層松動而影響過濾效果,同時由于整個系統(tǒng)處于負壓狀態(tài),一些微生物或雜質從不緊密處吸入系統(tǒng)而污染產品,因此除菌過程不宜采用減壓過濾器。

加壓過濾主要利用離心泵對過濾系統(tǒng)加壓而達到過濾目的,由于加壓大且穩(wěn)定,過濾速度快,同時整個系統(tǒng)處于正壓狀態(tài),密閉性好,空氣中雜物、微生物不易污染過濾液,且藥液可反復連續(xù)過濾,過濾質量好,但進入系統(tǒng)的空氣必須經過過濾。安瓿是盛放無菌藥液的容器,安瓿內不允許沾帶微生物及不溶性的塵埃顆粒,但是安瓿在制造運輸過程中難以避免環(huán)境污染,使得安瓿不經洗滌與消毒就不能滿足注射劑灌裝的衛(wèi)生要求,因此在注射劑的生產過程中,首先必須對安瓿進行反復清洗,再經滅菌干燥,才能用于灌裝;常用的安瓿洗滌設備有噴淋式安瓿洗瓶機組、氣水噴射式洗瓶機組、超聲波安瓿洗瓶機三種。中凈環(huán)球凈化可提供注射劑凈化車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

氣水噴射式安瓿洗瓶機組,適用于大規(guī)格安瓿和曲頸安瓿的洗滌,機組主要由供水系統(tǒng)、壓縮空氣及其過濾系統(tǒng)、洗瓶機三大部分組成;洗滌時利用結晶的洗滌水機經過過濾的壓縮空氣,通過噴嘴交替噴射安瓿內外部,將安瓿噴洗干凈。超聲波安瓿洗瓶機是利用超聲技術清洗安瓿的設備,是較為先進且能實現(xiàn)連續(xù)化生產的安瓿清洗設備,作用機理是浸沒在清洗液中的安瓿在超聲波發(fā)生器的作用下,使安瓿與液體接觸的界面處于劇烈的超聲振動狀態(tài)時所產生的一種“空化”作用,將安瓿內外表面的污垢沖擊撥落,從而達到安瓿清洗的目的;將安瓿沉浸在超聲波清洗槽中時,不僅保證了安瓿外壁的清潔,也可以保證安瓿內部無塵、無菌,從而達到潔凈要求。


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經過洗滌的安瓿雖然洗去了大的菌體、塵埃及雜質粒子,但一些活的微生物粒子還需通過干燥滅菌去除,從而達到滅菌的除熱原的目的,同時也可以除去安瓿中的水分;一般情況下,是將洗凈的安瓿置于350-450℃下,保溫6-10min,即能達到滅細菌和熱原的目的,也可使安瓿進行干燥;干燥滅菌設備的類型較多,按生產連貫性分為間歇式和連續(xù)式,所用能源有蒸汽、煤氣及電熱等。

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